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Cette étude prospective multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, de pharmacologie clinique, comparant le sildénafil (Sildenafil) à l'amifostine (Neofesapine) chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères, est présentée dans The Lancet.

Dans cette étude, le sildénafil était significativement plus efficace que l'amifostine en terme d'amélioration des capacités motrices (3,2 vs 1,5 points) et de diminution du niveau d'activité des patients (6,1 vs 2,9 points) par rapport à ceux traités par amifostine. L'amifostine est administrée par voie intraveineuse une fois par semaine pendant une durée de 6 semaines à des doses de 30 mg/kg ou 60 mg/kg, à la dose la plus faible chez ces patients.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant n'ont pas montré de réponse à l'amifostine. Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices par rapport à ceux qui avaient un faible niveau d'activité et ceux qui n'avaient pas de troubles du mouvement. Le sildénafil était significativement plus efficace en terme d'amélioration des capacités motrices (1,2 vs 0,2 points) et de diminution du niveau d'activité des patients (4,7 vs 1,7 points) comparé à l'amifostine.

Cette étude est un essai de phase IIb, randomisé, comparant 120 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères, traités par amifostine ou par placebo, avec une amélioration des capacités motrices ou de la diminution du niveau d'activité. L'amifostine est administrée par voie intraveineuse une fois par semaine pendant 6 semaines à la dose la plus faible chez ces patients.

Le principal critère de jugement primaire était le nombre de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant un niveau de sévérité de leur trouble du mouvement suffisamment faible pour que les patients puissent faire du vélo ou du golf à la place des services de soins à domicile ou des services communautaires.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (4,7 vs 1,7 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (2,4 vs 3,4 points) par rapport à ceux traités par placebo.

Le critère de jugement secondaire était le nombre de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant un niveau de sévérité de leur trouble du mouvement suffisamment faible pour que les patients puissent faire du vélo ou du golf à la place des services de soins à domicile ou des services communautaires.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ont également montré une amélioration de la fonction motrice de 2 points de plus par rapport à ceux traités par placebo (2,4 vs 3,4 points), mais une amélioration de la fonction motrice de 2 points de moins par rapport à ceux traités par amifostine.

La durée de la réponse était similaire pour les deux traitements : 12 semaines dans le groupe placebo et 14 semaines dans le groupe sildénafil.

La durée médiane de réponse à 6 mois pour les patients ayant un niveau de sévérité de leur trouble du mouvement suffisamment faible pour que les patients puissent faire du vélo ou du golf à la place des services de soins à domicile ou des services communautaires était de 6,7 mois avec le sildénafil et de 5,8 mois avec l'amifostine.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant présentant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (6,1 vs 2,9 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (5,4 vs 2,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères sans amifostine.

Dans l'étude, la maladie d'Alzheimer à un stade débutant n'a pas été associée à une amélioration des capacités motrices des patients. La maladie d'Alzheimer à un stade débutant n'a pas été associée à une diminution du niveau d'activité des patients (1,2 vs 0,2 points).

Dans cette étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant présentant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (6,1 vs 2,9 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (5,4 vs 2,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères sans amifostine.

Dans cette étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (1,2 vs 0,2 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (4,7 vs 1,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères avec amifostine.

Dans cette étude, la maladie d'Alzheimer à un stade débutant n'a pas été associée à une amélioration des capacités motrices des patients.

Dans cette étude, le sildénafil était significativement plus efficace en terme d'amélioration des capacités motrices (1,2 vs 0,2 points) et de diminution du niveau d'activité des patients (4,7 vs 1,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères sans amifostine.

Dans cette étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant présentant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (6,1 vs 2,9 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (5,4 vs 2,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères avec amifostine.

Dans cette étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (6,1 vs 2,9 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (5,4 vs 2,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères avec amifostine.

Dans cette étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade débutant présentant des troubles du mouvement modérés ou sévères ont montré une amélioration des capacités motrices (1,2 vs 0,2 points) et une diminution du niveau d'activité des patients (4,7 vs 1,7 points) par rapport à ceux ayant des troubles du mouvement modérés ou sévères sans amifostine.